问答题
透皮贴剂长期毒性试验的动物如何选择?怎样处理好药物透皮吸收与动物长毛问题?侧重考察哪些指标?
皮肤给药应选择与人类皮肤吸收特性相近的动物,同时要考虑动物的生理特 性及要满足拟进行试验的要求。目前长毒试验多采用家兔、......
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问答题 一个治疗胆囊疾病的药物,现增加治疗其他适应症,药品名称是否要改变?
问答题 治疗脂肪肝,药效试验选择何种阳性药?
问答题 增加适应症,不改变给药途径、服用时间及服用剂量,原药物疗程是3个月,只做3个月的长毒试验,现在新增适应症也是3个月疗程,是否要补充长毒试验?