问答题
何为“关键质量属性”？
指某种物理、化学、生物学或微生物学的性质，应当有适当限度、范围或分布，保证预期的产品质量。
问答题 何为“非无菌原料药”？
问答题 间歇生产的原料药生产批次的划分原则是什么？
问答题 连续生产的原料药生产批次的划分原则是什么？
