填空题
药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
技术协议
填空题 企业应当对产品回顾分析的结果进行评估，提出是否需要采取（）或进行（）或再验证的评估意见及理由，并及时、有效地完成整改。
填空题 质量管理部门应当与主要物料供应商签订（），在协议中应当明确双方所承担的（）。
填空题 质量管理部门应当指定专人负责物料供应商质量评估和现场质量审计，分发经批准的（）。
