问答题
新版GPS第十五条要求：企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。请问应如何理解和体现该“裁决权”？另外，如果企业没有质量负责人，其裁决权是否可由质管部门负责人替代？
质量负责人的裁决权包括企业质量管理制度组织并审核，对企业的首营企业、首营品种、上下游客户的资质等质量相关内容进行最终核准......
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
问答题 新版GSP第十四条规定：企业负责人负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。请问此处的“必要条件”具体指哪些方面？
问答题 新版GSP第十三条规定：企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其职责、权限及相互关系。请问此处的“相适应”应如何理解？
问答题 2013年下半年的制度考核还可以和以前一样吗？
