填空题
工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致。
注册文件
填空题 批生产记录应有专人管理,发放应()。
填空题 从生产过程的各个环节可以总结出造成污染和交叉污染的四大媒介:()、()、()、()。
填空题 洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,包括达到()和()的标准。