判断题
监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
正确(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。
判断题 如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。
判断题 监查员应在每次访视时,对所有错误或遗漏作出修改注明。