判断题
当有合理的依据时,产品质量回顾可按照产品的剂型分类进行质量回顾。
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判断题 OOS结果一定是生产过程中的差错等原因导致的。
判断题 根据偏差对产品质量潜在影响的程度可分为重大偏差和次要偏差
判断题 质量保证的主要工作职责是文件制订、审查、监督和成品审核签发。