问答题
简述产品质量管理文件的内容。
1）药品的申请和审批文件； 2）物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程； 3）产品质量稳定性考察； 4）批检验记录。
问答题 产品生产管理文件包括哪些内容？
问答题 药品生产企业必须具有哪些文件？
问答题 验证文件的内容及管理要求是什么？
