判断题
在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害。
正确
判断题 临床试验前,申办者须提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。
问答题 进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选择临床试验方法必须符合什么要求?
问答题 以人为对象的研究须符合什么原则?