判断题 新药申请注册必须进行临床试验。

判断题 药品管理立法通过规范社会的药事行为来确保人民用药安全、有效、经济。

判断题 药事管理法律关系是指国家机关、企事业单位、社会团体、公民个人在药事活动、药学服务和药品监督管理过程中，依据药事管理法律规范所形成的权利与义务关系。