问答题
企业应当建立药品质量管理体系,确保产品质量,该体系应当涵盖内容有哪些?
应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
判断题 批生产记录表格主要用于生产过程中,与质量管理部无关,所以表格内容无需质量管理部审核。
单项选择题 如生产过程中物料平衡超出范围,应查明原因,并填写什么记录?()
多项选择题 下列哪些项目是生产过程中使用的设备、容器及生产操作间应有的状态标识内容?()