多项选择题
对疑似药品不良反应信息(),报告质量差的作为有因检查重点考虑因素。
A.迟报B.瞒报C.及时上报D.漏报
多项选择题 创新药、改良型新药,以及针对()等特殊群体使用的药品持有人是常规检查重点考虑因素。
多项选择题 持有人在首次获知疑似药品不良反应信息时,应当尽可能全面收集()、怀疑药品以及不良反应发生情况等。
多项选择题 药物警戒部门的专职人员应当具有()或相关专业知识,接受过与药物警戒相关的培训,熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备开展药物警戒活动所需知识和技能。