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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

任何进入生产区的人员均应当按照规定()。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与()和()要求相适应。

【参考答案】

更衣;所从事的工作;空气洁净度级别

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填空题 企业应当采取适当措施,避免()、()或其他可能()的人员从事直接接触药品的生产。

填空题 企业应当建立药品()。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合()的有组织、有计划的()。

填空题 应当建立操作规程,规定投诉登记、评价、调查和处理的程序,并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要()。

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