判断题
研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。
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判断题 为防止干扰试验结果,试验开始后受试者不应了解更多有关的新信息。
判断题 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。
判断题 研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。