单项选择题
（）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
A.总结报告 B.研究者手册 C.病例报告表 D.试验方案
单项选择题 （）指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
单项选择题 在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）
单项选择题 在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）
