判断题 临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。

判断题 在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

判断题 申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。