单项选择题
持有人应当报告患者使用药品出现的怀疑与药品存在相关性的(),其中包括可能因药品质量问题引起的或可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的反应。
A.有害反应B.不良反应C.过敏反应D.毒性反应
单项选择题 药物警戒部门应当配备足够数量并具备适当资质的()人员。
单项选择题 药品上市许可持有人应当建立药品安全委员会,设置专门的()部门,明确与其他相关部门的职责。
单项选择题 药品上市许可持有人应当以()为目的,将药物警戒的关键活动纳入质量保证系统中。