判断题
对照研究应告知受试者:研究设计的特征(例如随机化,双盲),在研究完成以及破盲之前,不会告知受试者所分配的治疗。
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判断题 应给予受试者合理报销研究期间直接发生的费用(例如差旅费用),并合理补偿对其造成的不便和花费的时间。
判断题 研究方案(或附属文件)应包括:所使用的标准化病例报告表的样本,记录治疗反应的方法(说明评估的方法,以及测量的频率),随访程序,以及如果适用的话,建议采取的措施以确定人员对治疗的依从程度。
判断题 补偿条件必须经伦理委员会批准并在知情同意程序中披露,包括支付的方式,金额和付款时间表,并详细注明按比例付款的方式。