判断题 药品群体不良反应是指相对集中时间、区域内，用同一企业的同一药品的过程中出现的相似的多人ADR。

判断题 新的ADR是指药品说明书中未载明的ADR

判断题 严重ADR是指因使用药品引起的以下损害情形之一：死亡、致癌或畸或出生缺陷、对生命有危险并能致永久或显著伤残、器官永久损伤、住院或住院时间延长。