单项选择题 药品审评中心根据申报注册的品种、工艺、设施、既往接受核查情况等因素，基于风险决定是否启动（）。

单项选择题 经批准的进入人员每次不得超过（）人（含陪同人员），应由专人陪同并做好登记。

单项选择题 质量控制实验室的文件不包括（）。