单项选择题 医疗器械新产品，是指国内市场尚未出现过的或者（）、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。

单项选择题 第（）类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。

单项选择题 生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械，应当符合（）的规定。