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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

应建立和实施血液检测计算机管理系统使用的()、培训、()、使用和使用后的评估程序;以及发生意外事件的()和恢复程序,确保血液检测正常进行。

【参考答案】

风险分析;确认;应急预案

相关考题

填空题 建立和使用血液检测计算机信息管理系统,对从标本接收到检测报告发出整个血液检测过程实行计算机管理程序。必须采取措施保证数据安全,严控()进(侵)入血液检测计算机管理系统,非法查询、录入和()或检测程序。

填空题 试剂的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的()。选用的试剂与材料应符合(),建立试剂的确认程序,包括实施确认的人员、方法、质量控制方法、接收标准。

填空题 应根据检测流程和检测项目分设检测作业区,至少包括()、处理和储存区,()试剂储存区,()。不同类型检测项目作业区,应采取措施防止

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