单项选择题
已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当（）。
A.向原注册部门备案 B.重新申请注册 C.向原注册部门申请办理变更注册手续 D.向所在地食品药品监管部门备案
单项选择题 当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起（）内选择有资质的医疗器械检验机构进行复检。
单项选择题 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）内将注册申请资料转交技术审评机构。
单项选择题 （）医疗器械实行产品注册管理。
