判断题
申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织,但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人。
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判断题 通过充分的稽查培训,项目组的监查员可以兼任稽查的工作。
判断题 知情同意书更新时,只需要告知正在用药的受试者。
判断题 试验保密性要求是:不得向监查、稽查和检查人员泄漏申办者所有的资料或受试者的身份。