单项选择题
医疗器械不良事件的定义是（）
A.指获准上市的所有医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件 B.指经过检测检验的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件 C.指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件 D.指获准上市的质量合格的医疗器械在异常使用时，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
单项选择题 《医疗器械经营质量管理规范》自（）实施。
单项选择题 企业（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。
单项选择题 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的：由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处以下罚款，内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。（）
