填空题 应核查每批试验所使用的（）、（）、（）过程、有无人工干预或其他非正常工作步骤出现等关键控制点，正确无误后方可对试验有效性进行判定。

填空题 试验结果判定规则：应制定明确的试验有效性和标本试验结果判定规则，将其编写或设置成为计算机程序，对其（）、（）、（）和启用应进行控制，所有修改均应保存原版本，确保其具有可追溯性。

填空题 质控品应与血液检测标本在相同的（）下进行检测。如单一微板为一批试验，每一微板至少包括（）份外部质控品。