判断题
重新加工、返工或回收的批次,也应当考虑列入考察,除非已经过验证和稳定性考察。
正确
判断题 操作所需要的物质,如滂沱剂、冷却剂等不能进入设备,与成人药品容器、封口物品、中间体或药品接触。
判断题 设备的使用仅限于经过验证的操作范围。
判断题 当设备本身提供足够的自我保护(如关闭或有一定的密闭系统),这样的设备可放于室外。