问答题
新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施行?
国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,公布新修订的《药物临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》),修订后的《规范......
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判断题 在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
判断题 多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
判断题 多中心临床试验应建立标准化的评价方法,直言中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。