多项选择题

A.每年至少一次,原则上为每年的10月份至次年的1月份
B.当公司质量管理体系文件版本更新时应进行全面内审
C.当发生严重药品质量安全事故以及被药品监督管理部门责令停业整顿或被撤销认证证书等情况时应进行全面内审
D.确定企业组织机构、人员、设施设备、体系文件及计算机系统等关键要素与企业经营范围和经营规模是否相适应,确定、分析、改进体系运行中存在的缺陷