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新版《药品经营质量管理规范》

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多项选择题

从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。

A.真实
B.准确
C.完整
D.可追溯

相关考题

单项选择题 列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品,药品上市许可持有人停止生产的,应当在计划停产实施()前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;发生非预期停产的,在( )内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时,向国家药品监督管理局报告。

单项选择题 药品生产许可证遗失的,药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发,原发证机关按照原核准事项在()内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。

单项选择题 从事药品生产活动,应当经()批准,依法取得药品生产许可证。

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