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医学继续教育综合练习二

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判断题

前瞻性研究应告知受试者:在不违反保密原则和相关法规的情况下,监查员,稽查员,伦理委员会和药品监督管理部门人员可以查阅受试者的原始医疗记录,以核实临床研究的过程和数据。

【参考答案】

正确

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判断题 应该致力于为人道主义救援的基础设施作出贡献,并将他们的研究活动与灾难救援结合起来。

判断题 前瞻性研究应告知受试者:当存在有关研究信息和受试者权益的问题,以及发生研究相关损害时,受试者可联系的研究者和伦理委员会及其联系方式。

判断题 除受试者外,研究人员本身可能暴露于研究活动所致的风险。

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