问答题
什么时候启动首次工艺验证？
采用任何新的生产处方或制备方法时；对新产品从中试到放大生产时；产品在指定生产线进行首次生产时；已有产品变更生产地址时。
问答题 生产工艺验证有哪几类？
问答题 《质量受权人管理标准》对于质量转受权人的资质是如何规定的？
问答题 对质量受权人的职责履行GMP是如何规定的？
