问答题
什么是“洁净室(区)”?
需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
问答题 药品生产企业必须建立什么机构?
问答题 GMP对人员安全的要求及目的是什么?
问答题 GMP培训的内容主要包括哪两个方面?