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GMP(药品生产质量管理规范)

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多项选择题

国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请()

A.适用突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批
D.特别审批程序

相关考题

单项选择题 胶囊剂装量的改变,属于()变更。

单项选择题 双方停止委托生产后,委托生产质量协议有效期应当至最后一批上市放行产品的有效期止后()年。

单项选择题 经批准的药品上市许可信息发生变更,未经药品监督管理部门批准或未向药品监督管理部门备案或报告的,按照()有关规定,承担相应法律责任。

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