问答题
口服液160mL/瓶，三批中试规模样品（化学药）的批量要求有多大？
首先应明确中试放大的目的是为了将小试研究出来的处方与工艺平稳地过渡 到工业化生产，以保证工业化生产的产品质量与小试、中试......
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问答题 请问多晶型药物对不同晶型的命名的依据是什么？有无这方面的依据？
问答题 化学合成药的每步反应产物是否都需进行必要的结构确证？这是必须的还是建议？最终产物进行结构确证时有对照品或标准图谱，而中间体一般没有，如对中间体进行结构确证，需做光谱分析中的哪些能说明问题？
问答题 稳定性试验已进行了一年半，期间分析方法有所改变，那么稳定性试验是重做，还是继续用旧方法做？数据还具有可比性吗？
