判断题
根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
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判断题 《抗菌药物临床应用管理办法》所称抗菌药物包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
判断题 GMP要求药品生产企业的关键人员可以是兼职人员。
判断题 根据偏差对产品质量潜在影响的程度偏差可分为重大偏差和次要偏差。