问答题
持续稳定性考察的目的是什么?
在有效期内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题(如杂质含量或溶出度特性的变化),并确定药品能够在标示的......
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问答题 用于产品稳定性考察的样品是否属于留样?
问答题 所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经哪个部门批准的方法进行,且检验应当有记录?
问答题 对质量控制实验室的检验人员有何要求?