多项选择题 办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的（）。

多项选择题 境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）。

多项选择题 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确（）的技术文件。