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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

企业应当建立纠正措施和预防措施系统,对投诉、()、偏差、自检或外部检查结果、()和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。

【参考答案】

召回;工艺性能

相关考题

填空题 企业应当采取()有效防止类似偏差的再次发生。

填空题 ()应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查,并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签字。

填空题 任何偏离生产工艺、()、质量标准、()、操作规程等的情况均应当有记录,并立即报告主管人员及质量管理部门

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