问答题 第一个制定了GMP并由该国作为法令正式颁布的国家是哪一个国家？

问答题 20世纪发生了一次最大的药物灾害事件，从此公众对药品制剂应制订严格的监督法律的呼声日益高涨，同时也为GMP的出台奠定了基础。请问这次被称为最大的药害事件是什么事件？

判断题 企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品也属于留样。