判断题 使用在常规临床医疗的情况下收集的数据必须采用知情的选择退出程序。

判断题 要求研究人员和申办者尽其所能维护受试者的健康，这是符合“善行”伦理原则的合理要求。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括：声明本指南规定的伦理原则将得到执行。