填空题
设备的设计、选型、安装、改造和维护应当尽可能降低产生()、()、()的风险。
污染、交叉污染、混淆和差错
填空题 原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下()、()。
填空题 应当对关键工艺步骤收率的()进行调查,确定()对相关批次产品质量的影响或潜在影响。
填空题 验证应当包括对原料药质量(尤其是()和()等)有重要影响的关键操作。