单项选择题
（）指任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。
A.临床试验 B.临床前试验 C.伦理委员会 D.不良事件
单项选择题 《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？（）
单项选择题 下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？（）
判断题 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签名。
