问答题
某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
该车间不能通过GMP认证,因为这是虚假、欺骗行为。
问答题 药品生产质量管理规范(2010年修订)》于什么时候颁布,何时施行?
问答题 已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?
问答题 申请GMP认证的首要条件是什么?