单项选择题
下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？（）
A.必须有充分理由 B.研究单位和研究者需具备一定条件 C.所有受试者均已签署知情同意书 D.以上三项必须同时具备
单项选择题 试验病例数（）。
单项选择题 《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？（）
单项选择题 （）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
