判断题 涉及孕妇的研究只有在能够保证妇女安全与合法堕胎的情况下才能进行。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括：研究人员对该研究提出的伦理问题和考虑的看法，如果适当，提出如何处理这些问题的意见。

判断题 研究方案（或附属文件）应包括：如果是阴性结果，酌情通过出版或向药物注册机构报告，保证结果是可获得的。