问答题
设计确认的目的是什么?
证明厂房、设施、设备的设计符合预定的用途和GMP的仪器;
问答题 验证的关键要素是什么?
问答题 确认或验证进行一次可以吗?
问答题 采用什么样的方法进行生产、操作和检验?