单项选择题
对审查符合要求的资格认定申报资料,报国家食品药品监督管理局。形式审查工作时限为()。
A.10个工作日B.15个工作日C.20个工作日D.25个工作日E.30个工作日
单项选择题 遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验按方案执行的人员,是指()。
单项选择题 确保临床试验中受试者的权益,并向国家食品药品监督管理局备案的人员,指的是()。
单项选择题 研制开发的新药通过药物非临床研究后进入药物临床试验,药物临床试验是在人体进行的药物系统性研究,分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,每期试验的受试对象是()。