判断题
当已证明有效干预与试验药的比较处于“临床均势”的情况下,使用安慰剂对照的设计还应确保受试者不被剥夺对其健康需求的有效的护理或预防,以保证受试者的福利。
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判断题 如果研究人员和申办者计划开展研究的所在场所没有设置研究伦理委员会或缺乏适当的培训,则应在研究开始前,在尽可能的范围内帮助建立研究伦理委员会,并为他们的研究伦理培训预先做出安排。
判断题 广泛知情同意的伦理可接受性依赖于适当的治理。这种类型的知情同意必须符合完全告知、充分理解、自主选择的原则。
判断题 为受试者提供其健康所需医疗服务的义务不仅限于在资源有限国家的研究而是研究的一个普适性伦理要求。