判断题
研究方案(或附属文件)应包括:潜在受试者的纳入或排除标准,以及根据年龄,性别,社会或经济因素或其他原因排除任何人群的理由。
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判断题 研究方案(或附属文件)应包括: 向受试者告知研究结果的计划。
判断题 研究方案(或附属文件)应包括:所有干预措施的描述和说明(所用治疗方法,包括试验药物和对照药物的给药途径,剂量,剂量间隔和疗程)。
判断题 以惰性物质作为安慰剂干预的风险通常很低或不存在。